再拓新章！立优为®新增儿童适应症，破局PNAC儿童用药困境！
2026年02月25日
2026年2月13日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 成都国为（“成都国为生物医药股份有限公司”简称）ω-3鱼油脂肪乳注射液（国药准字H20234106，商标名：立优为®）的儿童新适应症：适用于为肠外营养相关性胆汁淤积（PNAC）儿童患者提供热量和脂肪酸来源。ω-3鱼油脂肪乳注射液也是目前唯一获批该适应症的药品。
此前，立优为®已经获批用于当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时，为患者补充长链ω-3脂肪酸，特别是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。
文献研究表明，婴幼儿PNAC发生率为28.2%[1]，且随着PN（肠外营养）时间越长，发病率越高，在长期PN（>90d）的新生儿中发病率可高达90%。《ESPEN指南：临床营养中的肝病2022》表明，在婴儿和新生儿中，PNAC死亡率高达40%[2]，对于婴儿和儿童的PNAC，可以使用鱼油脂肪乳。
立优为®ω-3鱼油脂肪乳注射液作为PNAC的指南推荐药物，能够给患者提供充足DHA，满足儿童生长发育需求[3-4]，改善肝脏、血脂相关指标[5]，节约患儿整体医疗成本[6]。ω-3鱼油脂肪乳注射液（商标名：立优为®）该适应症的获批将为临床带来治疗新选择，惠及更多患儿。
[1] LauritiG, Zani A, Aufieri R, et al. Incidence, prevention, and treatment ofparenteralnutrition-associated cholestasis and intestinal failure-associatedliver disease in infantsand children: a systematic review. JPEN J ParenterEnteral Nutr. 2014;38(1):70-85.
[2] Bischoff,Stephan C et al. “Guía Práctica ESPEN: nutrición clínica en las enfermedadesdel hígado” [ESPEN Practical Guideline: clinical nutrition in liverdisease]. Nutricion hospitalaria vol. 39,2 (2022): 434-472.doi:10.20960/nh.03856
[3] BiagettiC, Correani A, et al. Does intravenous fish oil affect the growth of extremelylow birth weight preterm infants on parenteral nutrition? Clin Nutr. 2019Oct;38(5):2319-2324. doi: 10.1016/j.clnu.2018.10.009. Epub 2018 Oct 16.
[4] Gura K,Premkumar MH, Calkins KL, Puder M. Intravenous Fish Oil Monotherapy as a Sourceof Calories and Fatty Acids Promotes Age-Appropriate Growth in PediatricPatients with Intestinal Failure-Associated Liver Disease. J Pediatr. 2020Apr;219:98-105.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.065. Epub 2020 Feb 12. PMID:32059815.
[5] Le HD, deMeijer VE, Robinson EM, Zurakowski D, Potemkin AK, Arsenault DA, Fallon EM,Malkan A, Bistrian BR, Gura KM, Puder M. Parenteral fish-oil-based lipidemulsion improves fatty acid profiles and lipids in parenteralnutrition-dependent children. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):749-58. doi:10.3945/ajcn.110.008557. Epub 2011 Jul 20. PMID: 21775562.
Povero M, Gura KM, Premkumar MH, Pradelli L, Puder M, CalkinsKL. Fish oil lipid emulsion compared with soybean oil lipid emulsion inpediatric patients with parenteral nutrition-associated cholestasis: Acost-effectiveness study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2025 Feb;49(2):180-188.doi: 10.1002/jpen.2713. Epub 2024 Dec 21. PMID: 39707865.
