肾科领域再添新品！国为医药“罗沙司他胶囊”获批上市！
2025年05月09日
2025年5月9日，国家药品监督管理局（NMPA）最新公示，国为医药下属四川国为制药有限公司罗沙司他胶囊20mg、50mg双规格已于2025年4月30日获批（国药准字H20254047、H20254048）。
国为医药罗沙司他胶囊被批准用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
数据显示我国慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）的患病率高达8.2%～10.8%，成年CKD患者人数约8200万～13000万。其中，非透析依赖的慢性肾脏病患者贫血患病率为51.5%，透析依赖的慢性肾脏病患者中贫血患病率更高，达91.6%～98.2%。贫血影响肾脏病患者的生活质量，增加肾脏病进展、终末期肾脏病、心血管事件及死亡的风险。
罗沙司他是全球第一个低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂（HIF?PHI）类药物，通过可逆性抑制脯氨酰羟化酶（PHD）活性，诱导红细胞生成，改善肾性贫血。另外，罗沙司他还可通过多靶点综合作用促进红细胞的生成。罗沙司他有效治疗肾性贫血，纠正透析贫血患者血红蛋白水平总有效率达96%，获得《中国肾性贫血诊治临床实践指南》1A级的最高等级推荐。
罗沙司他胶囊的获批上市为肾性贫血患者提供了新的治疗选择，同时进一步丰富了国为医药肾科领域产品线，提升了公司在该领域的市场竞争力。未来国为医药将继续加大研发创新投入，不断推出临床需要、安全有效的优质产品，惠及更多的患者。
