抗厌氧菌治疗升级之选! 国为医药“吗啉硝唑氯化钠注射液”获批上市
2024年12月02日
2024年12月2日，国家药品监督管理局（NMPA）最新公示，成都国为生物医药有限公司（以下简称国为医药）吗啉硝唑氯化钠注射液正式获批（获批时间：2024年12月1日，国药准字H20249460）。
吗啉硝唑氯化钠注射液是新型第三代硝基咪唑类抗菌药物，适用于由敏感厌氧菌引起的成人（≥18岁）下列感染：（1）妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）；（2）联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎。
厌氧菌多见于腹腔内感染、妇科炎症、牙周炎、外伤及上呼吸道感染等一系列疾病。据流行病学数据显示，厌氧菌腹腔、盆腔部位感染占比近70%。其中盆腔炎总体发病率约占女性性成熟人口的1％~2％，尤其是在年龄20~40岁之间的患者居多；急性阑尾炎是腹部外科的常见病，是急腹症中最常见的，其发病率约为312/100000，患者群体广泛。
国内外多部指南共识推荐，盆腔炎及阑尾炎药物治疗方案加用硝基咪唑类抗菌药物(吗啉硝唑）覆盖厌氧菌的治疗。吗啉硝唑作为新型第三代抗菌药物，是抗厌氧菌治疗的升级之选，具有抗菌活性强、耐受性好、安全性高及轻/中度肝功能不全患者无需调整剂量等特点。
吗啉硝唑氯化钠注射液是国家医保乙类药品。据米内网数据显示，2023年吗啉硝唑氯化钠注射液的销售额达4.2亿元。国为医药吗啉硝唑氯化钠注射液（商品名：立必达®）获批上市将为临床厌氧菌感染提供更多治疗选择，为广大患者提供质优价廉的好产品。
