重磅！国为医药“ω-3鱼油脂肪乳注射液”获批上市
2023年09月08日
2023年9月8日，国家药品监督管理局（NMPA）最新公示，国为医药（“成都国为生物医药有限公司”简称）ω-3鱼油脂肪乳注射液国内首仿获批（国药准字H20234106，商标名：立优为®），批准用于当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时，为患者补充长链ω-3脂肪酸，特别是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。
截图来源：国家药品监督管理局
关于ω-3鱼油脂肪乳
ω-3鱼油脂肪乳是指以鱼油作为唯一油脂来源所制备的脂肪乳制剂，与其他脂肪乳不同的是其含有丰富的ω-3脂肪酸。鱼油脂肪乳剂中的ω-3脂肪酸，进入体内主要代谢为二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA），在多种酶的催化下产生物能够参与炎症反应调控。
关于适用人群
中华消化外科杂志发表的《鱼油脂肪乳剂临床应用中国专家共识》指出鱼油脂肪乳剂是临床上一种常用的治疗型脂肪乳剂，可减轻全身性炎性反应，保护肺、肝脏等多器官功能，还可增强患者的细胞免疫功能，在缩短术后住院时间、机械通气时间和降低病死率等方面有积极效果。推荐对于急性肺损伤和（或）急性呼吸窘迫综合征、脓毒症、重症胰腺炎、严重创伤（大手术、大面积烧伤、复合伤等）、重型颅脑损伤等患者，需要肠外营养时可给予常规剂量的鱼油脂肪乳剂〔1〕。
根据流行病学数据显示，国内住院病人营养不良发生率为30%~55%，仅31%的营养不良患者得到了营养治疗。国内首仿立优为®的上市将惠及更多患者，为患者更全面获益做出贡献。
参考文献：〔1〕朱明炜,杨桦.中华医学会肠外肠内营养学分会.鱼油脂肪乳剂临床应用中国专家共识（2022版)[J].中华消化外科杂志,2022,21(10):1313-1325.
