重磅!治疗高甘油三酯血症的新药获批上市
2021年06月24日
6月22日,国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,国为医药(四川国为制药有限公司)3类新药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊(商标名:立乐欣)已经正式获批上市(国药准字H20213547),用于降低严重高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。
截图来源:国家药品监督管理局
血脂异常引发的心血管事件在中国带来了巨大的医疗负担,高甘油三酯是心血管疾病和动脉粥样硬化的重要危险因素之一,亟需安全、有效的干预手段/治疗药物。目前临床用于治疗高胆固醇的药物较多,而用于治疗高甘油三酯的药物还停留在2005年,立乐欣作为划时代的降低甘油三酯药物,以全新的作用机制,明确的降脂作用,优越的药代动力学和药物相互作用机制,获得了国内外众多权威治疗指南的一线推荐。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊具有全新的降甘油三酯作用机制:1.抑制肝内甘油三酯合成;2.增强脂蛋白脂肪酶(LPL)活性,促进甘油三酯的分解。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊因其卓越的疗效与安全性,在欧美等发达国家作为降低甘油三酯的一线处方药已上市使用多年。
立乐欣由国为医药百人研发团队,历经十余年开发完成。它的诞生是国为医药长期投入不饱和脂肪酸技术平台取得的里程碑成就。立乐欣的上市极大的填补了国内高甘油三酯血症的治疗空白,为一线临床医生提供更好的治疗武器,为广大高甘油三酯血症患者带来更多的获益。