成都国为喜降之®培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获批，心血管产品线再扩容
2026年07月17日
7月16日，国为GOWELL集团（成都国为）研制的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获得国家药品监督管理局批准。该产品按照化学药品第4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是国为在心血管领域继多款产品之后推出的又一重要品种。
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）为复方制剂，主要成分为精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平。其中培哚普利属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），氨氯地平属于钙通道阻滞剂（CCB），二者联合应用在作用机制上协同互补，增强降压效果。该产品适用于单药治疗不能充分控制血压的成人患者，或作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压患者。
高血压是心血管疾病最主要的可控危险因素之一。据最新公开发布的《中国心血管健康与疾病报告2024》，我国成人高血压患病率已达31.6%，全国有超过3亿高血压患者。在临床实践中，相当比例的患者需要联合用药才能达到目标血压。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）作为经典的ACEI+CCB复方制剂，可将两种药物合二为一，简化给药方案，有助于提升患者长期治疗的依从性。
该产品在注册申报过程中严格遵循我国药品专利链接制度的相关规定。公司将在合规框架下推进后续上市安排。
在仿制药领域，国为长期推行“原料药+制剂”一体化策略，其核心生产基地已构建符合国际GMP（如欧盟GMP）要求的质量体系，具备覆盖口服级、注射级原料药的规模化生产能力。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的获批，将进一步巩固国为在心血管慢病领域的市场地位，也为公司未来在高血压用药领域的产品组合提供了新的支撑。
