【研究院】临床监查员/CRA
职责描述：
1、负责临床试验的立项、伦理审查资料递交和跟进；
2、负责临床试验受试者入组、EDC录入及SDV等进度；
3、负责管理研究中心的试验药物、生物标本、ISF/TMF/e-TMF资料等；
4、确保临床试验操作符合试验方案和GCP规定，确保原始记录符合现场核查及相关SOP规定；
5、负责按照申报资料要求收集、整理临床研究数据和资料；负责参与临床试验现场核查；
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、临床、药学及其他相关专业；
2、有1年以上临床监查相关工作经验，熟悉GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言等临床试验相关指南、政策，能阅读医药专业英文文献；
3、熟练使用办公软件，能够适应经常出差；
HR邮箱：hr@cdgowell.com
