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我司“度他雄胺软胶囊”首仿获批上市!

2020年01月20日

  2020年1月8日,我司的“度他雄胺软胶囊”顺利获得国家药品监督管理局的上市批准(批准文号:国药准字H20203007),为国内首仿!本品按照新4类申报上市,获批后即视同通过一致性评价,纳入国家药品目录集。度他雄胺属于甾体类5α-还原酶抑制剂,可用于中、重度症状的良性前列腺增生症(BPH)患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

2018年8月,我司已首仿上市了琥珀酸索利那新片,主要用于治疗膀胱过度活动症。度他雄胺软胶囊是我司在泌尿系统治疗领域的第二个首仿药品,该品种上市后,进一步丰富了公司在该治疗领域的产品结构,也对公司的发展有着非常积极的意义。未来,国为将继续加大研发创新投入,不断推出临床有效、高品质的新产品,为患者谋福,为社会尽责。


 

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