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【生产体系】确认与验证助理


岗位职责:

1. 协助编制并组织实施年度确认与验证的总计划;

2. 建立确认与验证台帐并编制其相关文件编码;

3. 审核所有确认与验证方案并复制发放;

4. 组织协调确认与验证方案的培训;

5. 协助、监督确认与验证工作,对实施以及实施结果负责;

6. 审核所有确认与验证的记录与报告并整理归档、更新;

7. 评估和调查确认与验证的偏差,制订CAPA,跟踪整改结果;

8. 参与风险评估;

9. 参与制定URS文件;

职位要求:

1、 医学、药学或相关专业大专以上学历;

2、 1年以上药品生产、质量管理工作经历;

3、 了解药事法规及GMP知识;

4、 熟悉确认与验证、风险评估流程;

5、 工作责任心强,细致严谨;具备清晰的书面表达能力,善于沟通和学习。



HR邮箱:hr@cdgowell.com

 

028-86180098   

 
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